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Dec 20, 2023

フロイデンベルグの新しいフルオロエラストマーは製薬、食品、飲料用途に適しています

ワインハイム（ドイツ）—Freudenberg Sealing Technologies GmbH and Co. の新しいフルオロエラストマーは、「長期適合性があり、将来も使用可能」です。 過酸化物架橋化合物である新しい FKM は、

ワインハイム（ドイツ）—Freudenberg Sealing Technologies GmbH and Co. の新しいフルオロエラストマーは、「長期適合性があり、将来も使用可能」です。

新しい FKM は過酸化架橋化合物であり、規制要件を満たしており、75 FKM 239961 として販売される予定です。

FKM は、欧州連合および FDA の関連するすべての規制に準拠しており、製薬および食品および飲料の分野で使用するように設計されています。

Freudenberg Sealing Technologies の材料開発者、Martin Scherer 氏は、「これは最新の規制に妥協なく準拠しています」と述べています。 「特にヨーロッパでは、食品と接触する材料の清浄度について常に最新情報が更新されているため、これは重要です。」

Freudenberg Sealing Technologies は、PFAS (高分子パーフルオロアルキル物質およびポリフルオロアルキル物質ファミリー) に属するフッ素樹脂とゴムを使用しています。

「これらの大きくて長鎖の分子は、OECD（経済協力開発機構）などの専門機関によって人間と自然にとって安全であると分類されている」とフロイデンベルグ氏は4月17日のリリースで述べた。 「適切に使用および廃棄されれば、人間の健康や環境にリスクはありません。」

新しい FKM は、USP 第 87 章に従って医薬品固有の承認を取得しています。これは、細胞培養に毒性の影響がないことを意味します。

「この進歩により、食品業界ではビスフェノール架橋FKM材料を置き換えることができる」とフロイデンベルグ氏は述べた。 「これらの特性は、市販の材料と比較して、-25°C ～ 200°C の温度で非常に広範囲に適用できるため、食品、飲料、製薬業界で製品に接触する用途に理想的な材料となっています。」

フロイデンベルグ氏は、2月中旬に公表されたEU-PFAS制限草案を分析中であると付け加えた。 EUの新法に関する公的声明と各機関の協議の期限は2024年の初めまでとなっている。

この制限は 1.5 年の移行期間を経て 2025 年に発効する予定です。 どの程度かはまだ不明だとフロイデンベルグ氏は語った。

Freudenberg 氏は、新しい FKM は、EPDM や HNBR などの他のエラストマーで構成されるシールが弱すぎる用途にも使用できると述べています。

フロイデンベルグ氏によると、純粋な柑橘類のジュース、乳製品、またはオレンジ油やホップ油などの芳香油によって分解が引き起こされる可能性があるという。

現在、ポンプ用のOリングとダイヤフラムは新しいFKMで作られているが、フロイデンベルグ社は、将来的には新しいFKMで作られた製品もカスタマイズする計画があると述べた。

「Freudenberg Sealing Technologies の材料専門家は、法的規制を厳密に従っています」と同社は述べています。 「同社のすべてのフルオロポリマーサプライヤーは、すでに制限されているPFAS化学物質の閾値を遵守していることを確認する必要があり、フロイデンベルグは研究室での独自の分析でこの情報を検証しています。」

同社は、4月25日から27日にニューヨークで開催されるInterphex見本市と、7月23日から26日にメルボルンで開催されるFoodPro見本市で、この製品と、衛生ラインやそのラジアルシャフトシールを含むその他の製品を紹介する予定です。

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